Cassification
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产品展示/ Product display
聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯薄膜制作而成,具有细胞毒性,该产品由FDSC监制研发生产,可以满足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 医疗器械生物学评价标准体外细胞毒性实验的严苛要求。聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重现性好,性能稳定,规格大小丰富的产品特点。
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聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯薄膜制作而成,具有细胞毒性,该产品由FDSC监制研发生产,可以满足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 医疗器械生物学评价标准体外细胞毒性实验的严苛要求。聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重现性好,性能稳定,规格大小丰富的产品特点。
FDSC(日本HATANO食品药品安全中心)是为食品、药品、化学品和医疗器械开发的科学安全评估的组织。致力于通过使用好的食品、药品和化学品安全评估预测措施来改善公众健康。FDSC(日本HATANO食品药品安全中心)使命是通过提供质量测试来确保医疗保健、医疗实践和日常生活中使用的材料和产品的安全性。
使用方法:
利用细胞毒性体外实验进行医疗器械及其材料的细胞毒性评估,依据ISO 10993-5体外细胞毒性实验及ISO10993-12样品制备与参考材料的规范,将目标物质在37度条件下,于含血清的培养液萃取24小时。然后将培养液加入L-929细胞株,持续培养24小时后用MTT方法进行定量分析,并记录细胞形态及细胞存活率。
其中阴性对照物选择不具有细胞毒性的高密度聚乙烯,厚度小于0.5毫米;阳性对照物选择具有细胞毒性的聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F,厚度小于0.5毫米。
聚亚氨酯棒-ZDEC RM-F具有优良的物理机械性能,耐化学腐蚀性能和良好的生物相容性,可以满足医疗器械及其部件的生物相容性-体外细胞毒性检测。