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Strat-M人工皮肤膜是millipore公司研发的具有分离功能的人工膜,它是一种不含动物成分的多层聚醚砜膜,涂有皮肤脂类(如神经酰胺和游离脂肪酸),可作为多种药物的透皮扩散模型。
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Strat-M人工皮肤膜是millipore公司研发的具有分离功能的人工膜,它是一种不含动物成分的多层聚醚砜膜,涂有皮肤脂类(如神经酰胺游离脂肪酸),可作为多种药物的透皮扩散模型。
Strat-M人工皮肤膜由两层含有人造合成脂类的聚酯砜多孔膜和一层聚烯烃支撑层组成,其中Ⅰ层和Ⅱ层含脂质,Ⅲ层不含脂质。。Strat-M™膜厚度约为300μm,密度由上层至下层逐渐减小,顶层两层为多孔聚醚砜,底层为聚烯烃织物载体。通过BET法表征,其气体不可透过性与人体皮肤相似。通过Franz扩散池法测试了13种化合物饱和溶液在不同介质的渗透系数,发现化合物经过Strat-M膜与人体皮肤渗透系数高度相关。
经表皮渗透是药物透皮吸收的主要路径。药物通过被动扩散依次穿透角质层(主要屏障)、表皮层、真皮层,最终进入毛细血管。因角质层厚度仅10-20 μm且含15-25层脂质双分子层,表现出高度致密性与疏水性(水溶性物质渗透率<10⁻⁶ cm/s),该过程成为药物经皮吸收的主要限速步骤。因此,角质层渗透行为的研究对经皮给药制剂开发具有关键意义。同时,经皮渗透特性与生物利用度密切相关,对其研究可辅助预测和评估药物体内渗透特性,助力建立更科学的经皮给药产品质量评价体系。
目前,研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法,并成功应用于药物经皮递送系统的研究,主要包括:体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。
综上,Strat-M人工皮肤膜因具有便宜易得、结构稳定及结果获取迅速的优点,且支持从有限剂量到无限剂量(的渗透通量评估,已经成为一种很好的皮肤模型替代品。