Hatano Research Institute (HRI) FDSC授权代理 Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所提供用于生物测试的对照样品，这些样品在医疗器械的基本生物学测试中使用，包括细胞毒性测试、肌肉植入测试、骨植入测试、溶血测试和体外皮肤刺激测试的阳性和阴性对照样品。

阳性对照片-RM-A是由FDSC(Hatano Research Institute, Food and Drug Safety Center)研发生产，是生物相容性评价测试中常用的阳性对照材料。在医疗器械生物学评价试验中使用阳性对照片不仅有利于评价方法的标准化且保障结果的有效性，准确性，可重复性，而且阳性对照片的应用有利于不同实验室之间试验结果的比对，排查技术上的操作误差。

高密度聚乙烯（HDPE）是生物相容性评价测试中常用的阴性对照材料。在医疗器械的生物相容性评价中，可以确保测试系统（细胞、培养基、环境，操作步骤）的稳定性和有效性，排除实验误差。 可以满足ISO 10991，GB16886，YBB 00012003，中国药典等标准要求。

高密度聚乙烯棒 Negative RM-H阴性对照材料由Hatano research institute(FDSC)开发，以医用级高密度聚乙烯材料制成，可用于体内植入试验的阴性对照样品。该材料可以满足GB/T 16886，ISO 10993，USP88等相关标准和规范要求。

体外细胞毒性试验阳性对照品由Hatano Research institute (HRI) 研究生产，广泛应用于体外细胞毒性实验，可以满足中国药典-细胞毒性检查方法、ISO 10993和YBB 00012003细胞毒性检查法的参数要求。

聚亚氨酯膜-ZDEC是阳性对照片Positive RM-A的主要成分，由日本FDSC监制研发生产，主要用于生物相容性测试-细胞毒性检查，植入测试检查和溶血测试检查等。可满足美国药典USP88/USP87生物相容性测试要求，同时也可以用于药典-细胞毒性检查方法。

阴性对照片Negative RM-C由FDSC研究生产，是一种基于高密度聚乙烯制成的对照样品，专用于细胞毒性实验、溶血实验等生物毒理实验，可以满足中国药典-细胞毒性检查方法和YBB 00012003细胞毒性检查法的参数要求，同时也可以满足GB/T 16886和ISO 10993毒理检测需求。

阴性对照片Netagive RM-C由FDSC研究生产，是一种基于高密度聚乙烯制成的对照样品，专用于细胞毒性实验、溶血实验等生物毒理实验，可以满足中国药典-细胞毒性检查方法和YBB 00012003细胞毒性检查法的参数要求，同时也可以满足GB/T 16886和ISO 10993毒理检测需求。