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棉籽油 浸提介质 医疗器械生物学评价

GB/T 1686.12-2005 样品制备与参照样品:在该标准的致敏试验中, 需要使用合适的浸提液,将目标医疗器械材料的有害物质或可溶出残留物,提取出来,以进行下一步的生物学评价。

  • 产品型号:GB/T 1686.12-2005
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2020-06-10
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关键字:棉籽油  医疗器械生物学评价 致敏试验

     GB/T 1686.12-2005 样品制备与参照样品:在该标准的致敏试验中, 需要使用合适的浸提液,将目标医疗器械材料的有害物质或可溶出残留物,提取出来,以进行下一步的生物学评价。

    如果实验方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提条件应与终产品的特性和使用以及实验目的相适应,如危害识别,风险评估和风险评价,待选择浸提条件时,应考虑机械材料的物理化学特性,可溶出物质或残留物。

    浸提介质的选择,各国药典中规定的新鲜精制植物油,比如棉籽油等。

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