阳性对照片 RM-A FDSC

阳性对照片-RM-A主要材质/成分及规格是什么呢？

阳性对照片-RM-A主要由含有 0.1% 二乙基二硫代氨基甲酸锌（ZDEC）的聚氨酯薄膜（ZDEC-SPU）组成，长宽是10 cm × 15 cm，厚度约0.5mm。采用单片独立包装。

在生物学评价试验中，阳性对照片-RM-A的具体使用方法是什么呢？

按照ISO 10993-5 或 GB/T 16886.5要求，主要通过浸提液法或直接接触法进行操作。

第一、准备与裁剪：按标准比例计算表面积。按标准规定的比例（厚度小于 0.5 mm 时通常为 6 cm²/mL，计双面）裁剪 RM-A 薄片。

第二、浸提液制备（浸提法）：37°C 恒温振荡 24 小时。将裁切好的 RM-A 加入含 10% 胎牛血清（FBS）的完整培养基（如 MEM 或 DMEM）中。置于 37°C、5% CO₂ 培养箱或振荡器中浸提 24 小时。浸提结束后，离心或过滤去除微粒，取上清液作为阳性对照浸提液。

第三、细胞接种与给药：使用标准 L929 细胞系。将 L929 小鼠成纤维细胞接种于 96 孔板或 24 孔板中，培养 24 小时形成单层融合细胞。弃去原培养基，加入制备好的 RM-A 阳性对照浸提液。第四、培养与检测：评估细胞存活率及形态。接触培养 24～72 小时。

定量检测：使用MTT比色法检测细胞活力。RM-A 组的细胞存活率应明显下降。

定性观察：显微镜下观察细胞形态，RM-A 应表现出明显的细胞圆缩、脱落或溶解（毒性分级通常为 3

～4 级）。

在生物学评价试验中，阳性对照片-RM-A使用注意事项是什么呢？

第一、裁剪过程须在无菌超净工作台内完成。使用无菌眼科剪或打孔器，避免微生物污染，干扰试验结果和细胞状态。

第二、操作时请佩戴无菌无粉手套，切勿直接用手触碰薄片表面，防止手部油脂污染，同时避免ZDEC 对皮肤造成刺激。

第三，高压蒸汽灭菌中，阳性对照片切勿堆叠，避免因为高温造成对照片黏连，进而影响表面积精准度。

阳性对照片-RM-A在什么条件下保存呢？

阳性对照片-RM-A常温避光保存，对照片浸提液制备完成后，建议立即使用。