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TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱

TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱单克隆抗体(mAb)是目前市场上大类型的糖基化蛋白质治疗剂,糖基化是mAb特异性性的主要来源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化会影响药物的治疗作用机理(MOA),因此监测聚糖的关键质量参数(CQA)是生物药物开发的重要组成部分。同时糖基化是药物产品溶解度,动力学,稳定性,功效和免疫原性的关键因素。

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  • 更新时间:2020-04-01
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关键字:TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱

     单克隆抗体(mAb)是目前市场上大类型的糖基化蛋白质治疗剂,糖基化是mAb特异性性的主要来源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化会影响药物的治疗作用机理(MOA),因此监测聚糖的关键质量参数(CQA)是生物药物开发的重要组成部分。同时糖基化是药物产品溶解度,动力学,稳定性,功效和免疫原性的关键因素。

     在单克隆抗体药物的初期研发阶段中,通过对细胞株实施筛选出能产生滴度较高、ADCC活性较高的细胞株。此时常会用到的几种评估方法是,通过生物检定法测定ADCC活性;通过表面等离子共振法(SPR)测定人体IgG受体(FcγⅢa等)的亲和力;通过LC/MS分析抗体酶切下来的糖链结构等。但这些方法都需要花费大量的时间和精力。

    TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱能够将复杂的评估分析法由繁化简,TSKgel 色谱柱是将Fc受体之一的重组FcγRⅢA作为配基,键合到非多孔亲水性聚合物基质的填料上,并充填至PEEK色谱柱内,它给分析抗体糖链结构、测定ADCC活性提供了一种全新的快速方法。

 

主要用途

1、确认不同细胞株 (CHO细胞、HEK细胞等) 中抗体的性状变化。

2、确认多个细胞株筛选时抗体的性状变化。

3、确认当改变细胞培养基添加剂时抗体的性状变化。

4、细胞培养过程中随培养天数的变化导致抗体性状变化的确认。

5、细胞培养规模放大 (更改培养方法) 时,确认抗体是否发生性状变化。

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