按照技术标准：YBH00252014-药用辅料含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）试验，以磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以磷酸二氢铵溶液为流动相，检测器为示差折光检测器，目标样品峰与相邻峰的分离度应符合要求。磺酸基阳离子交换树脂为填充剂色谱柱可以满足要求。经过对比，使用柱后衍生方法，不同的衍生时间和温度对结果影响很大，重现性很难把握。

TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱单克隆抗体（mAb）是目前市场上大类型的糖基化蛋白质治疗剂，糖基化是mAb特异性性的主要来源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化会影响药物的治疗作用机理（MOA），因此监测聚糖的关键质量参数（CQA）是生物药物开发的重要组成部分。同时糖基化是药物产品溶解度，动力学，稳定性，功效和免疫原性的关键因素。